适配医药级高粘物料生产 温州科瑞外循环真空乳化机通过新版GMP现场验证

温州2026年6月18日讯 近日，温州科瑞机械自主研发的新一代KR-WXH系列外循环真空乳化机，顺利通过国内某头部外用膏剂生产企业的新版GMP现场验证，设备的均质细度、生产稳定性、洁净合规性全部达标，正式投入药用软膏生产线批量使用。这标志着温州科瑞的外循环真空乳化装备，已完全满足国内最严苛的医药级膏体生产标准，打破了此前同类高端装备长期依赖进口的市场格局。

不同于传统内置均质乳化机的罐内搅拌模式，温州科瑞这款外循环真空乳化机采用了完全独立的外置高剪切循环系统，在罐体底部设置专用出料口，通过卫生级凸轮转子泵将物料全程输送至外置高剪切均质头做强制循环剪切，即使是粘度超过15万cP的药用凝胶、中药膏剂等高粘物料，也能在12分钟内完成全流程均质，成品粒径均匀度较传统机型提升45%，彻底解决了高粘物料局部乳化不均、底部沉料残留的行业痛点。

在医药生产的合规性设计上，该款设备实现了全流程的无菌化管控：所有与物料接触的部件全部采用316L医药级不锈钢，内表面镜面抛光至Ra≤0.4μm，无卫生死角；整套工序在全密闭真空环境下完成，粉体原料通过真空负压吸入，完全避免粉尘飞扬与外界杂菌侵入，高速搅拌过程不会混入气泡，成品膏体无孔隙、无颗粒感；配套全自动CIP在位清洗与SIP在线灭菌系统，清洗、灭菌流程可预设自动执行，所有生产数据、温控记录、运行参数可自动存档导出，完全满足2025版GMP的全流程溯源要求。

为保障长期连续运行的稳定性，设备核心部件全部采用国际一线品牌配置：德国西门子的PLC控制系统与真空泵、日本富士的操作控制按钮、日本松下的变频调速模块，均质头转速可实现0-3500r/min无级变频调节，慢速刮壁搅拌可自动紧贴锅底与罐壁运行，无物料残留死角。设备覆盖5L到2000L全系列规格，可根据客户的车间布局、工艺需求做个性化定制改造，除医药行业外，也可适配高端功效型护肤品、新能源电极浆料、特种工业润滑脂等对乳化精度要求极高的生产场景。

作为国内药物真空乳化搅拌机行业标准的起草单位，温州科瑞机械深耕乳化装备领域二十余年，此前已构建起覆盖按钮式乳化机、PLC智能乳化机、双缸升降式乳化机、敞开式乳化机的完整产品矩阵。此次外循环真空乳化机通过新版GMP现场验证，进一步补齐了国产高端医药级乳化装备的短板，相比同性能进口设备，采购成本降低40%，国内售后响应速度提升70%，可实现48小时上门调试维护，大幅降低了制药企业的装备采购与运维成本。

目前该款设备已先后获得浙江、江苏、山东等地十余家制药企业的批量订单，温州科瑞相关负责人表示，未来企业将继续针对特种医药、新兴材料领域的特殊乳化需求做深度技术迭代，以本土化的高可靠装备方案，助力国内膏体制造产业向高端合规化方向升级。