科瑞 KRSRJ 栓剂真空乳化成套设备|温州科瑞机械,制药栓剂基质配制 GMP 成套生产机组
时间: 2026-09-07 11:31:41
 

医药栓剂生产过程中,栓剂基质熔点敏感,传统搅拌配制设备存在粉体投料扬尘、物料混合不均、基质气泡多、温度控制波动大,容易造成栓剂成品出现气孔、分层、药效分散不均匀;人工投料、开放式生产难以满足制药 GMP 洁净管控,批次之间品质差异明显。KRSRJ 栓剂真空乳化成套设备是针对栓剂药剂开发的一体化配制机组,集成基质溶解、真空乳化、高剪切均质、恒温保温、真空吸料、自动输送出料功能,整套密闭化生产,适配油基、霜基、水溶性等各类栓剂基质,高粘度、高固含量物料同样适配,助力制药企业实现栓剂基质自动化合规配制生产。温州科瑞机械深耕制药半固体制剂装备,KRSRJ 系列成套设备针对栓剂工艺特点优化搅拌、温控、真空脱气系统,解决栓剂生产气孔、混合不均等行业痛点,为药企提供成熟栓剂配制整体解决方案。

科瑞 KRSRJ 栓剂真空乳化成套设备主要由基质溶解罐、真空乳化搅拌罐、热水循环罐、凸轮转子输送泵、真空机组、液压升降系统、电气自控系统组成。主机采用上部同轴三重搅拌结构,液压升降开盖;慢速刮壁搅拌紧贴罐壁与锅底,防止高粘度基质挂壁焦化;变频高剪切涡流式均质头,转速 0‑1800r/min 可调,对基质粉体做细化分散;物料可通过转子泵实现外循环乳化,进一步提升均一性。整套系统采用真空负压吸料投料,粉体物料负压吸入罐内,消除投料粉尘飞扬,全程密闭真空生产,搅拌同时完成脱泡,消除成品气孔缺陷。

物料接触部件全部采用 316L 卫生级不锈钢,罐体内壁镜面抛光处理,无卫生死角;配置 CIP 在位清洗系统,满足制药车间清场需求;夹套热水循环恒温控温,PID 精准控温,适配栓剂基质对温度敏感的生产特性,避免基质局部过热变质;核心电气元器件选用西门子、富士等品牌,运行稳定可靠;PLC 触摸屏操作,整套工艺参数存储调用,可实现液位联动自动向后续栓剂灌装机供料;配置真空联锁、压力、超温多重安全保护,完全符合制药 GMP 规范。

KRSRJ 栓剂真空乳化成套设备广泛用于医药妇科栓剂、肛门栓剂、中药栓剂等药剂基质配制,从小试到工业化量产多规格机型可选。温州科瑞机械每一套 KRSRJ 栓剂真空乳化成套设备出厂完成联动模拟试机,可根据药企 URS 工艺要求做非标定制。除 KRSRJ 栓剂真空乳化成套设备之外,企业还供应管线式高剪切分散乳化机、真空均质乳化机、实验室乳化设备,提供前期工艺评估、设备制造、SAT 出厂验证、上门安装调试、操作人员培训、售后维保一站式服务。

 
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